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全自動膠囊填充機的清潔、消毒標準操作規程
發布時間:2015-07-13   點擊次數:2144次
(1)清潔頻度:①每批生產結束後;②連續生產每個班次結束後;③生產前、生產後清潔、消毒;④更換品種、規格、批號時必須清洗;⑤設備維修後必須徹底清潔、消毒。
 
(2)清潔工具:潔淨不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。
 
(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75%乙醇。
 
(4)清潔方法:按先拆後洗、先內後外、先零後整的順序進行:
 
1)生產同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘餘藥粉;②拆下粉衝杆、計量盤、藥粉料鬥,拿到清洗間,用飲用水衝洗一遍,再用純化水衝洗幹淨,用幹抹布擦幹後。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③與藥品直接接觸的設備部分,用純化水擦洗幹淨、再用幹抹布擦幹後,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護罩和設備表麵用純化水擦洗幹淨;⑤清理現場,經檢驗合格後,掛“已清潔”狀態標誌;⑥填寫清潔記錄。
 
2)更換品種的清潔步驟:除同生產同一品種的清潔步驟外,還應做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏鬥,拿到清洗間,用純化水衝洗幹淨,再用幹抹布擦幹,zui後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然後用純化水擦洗一遍,再用幹抹布擦幹,zui後用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
 
(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔淨的白色抹布擦拭設備的各部分,抹布上無色斑、汙點、無殘留物痕跡。
 
 
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